[出版日期]2007年2月[报告页数] 571页[图表数]236[印刷版价格] 6300元[电子版价格] 6800元[两版合价] 7300元[英文版价格] 11000元[英文电子版] 12000元[交付方式]政府将加大对基本公共卫生网的投入，这无疑会给医疗123449带来更大的市场空间
这预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，中国-2器械市场的高速增长将在未来10年甚至更长时间内得到保证。目前，全国有县级以上医院1.3万所，乡(镇)卫生院5.2万所，医院床位300多万张。如果全国13000家县级以上医院都能基本达到日本1980医院医疗设备标准(每百张床位80万元)，那么中国-2器械设备市场的增量空间将超过240亿元。
4、美国 医疗 器械进口的流程国外需提供哪些资料USA医疗器械进口流程国外应该提供哪些资料是全新的？一般需要以下资料:照片、铭牌、设备的技术数据、最终用途、中文说明书等。、进口医疗设备登记证及营业执照、自动进口许可证(O证)、装箱单、发票、合同、提单、美国医疗。我国对医疗 器械的进口实行许可证管理制度，即进口前必须取得进口许可证，否则不能按正规渠道申报。
5、 医疗 器械出口美国需要做什么认证美国FDA认证FDA认证是美国食品药品管理局(FDA)为确保在美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射性产品的安全性而建立的审查机制。在美国等近100个国家，只有FDA批准的材料器械和技术才能商业化临床应用。根据风险等级的不同，FDA将医疗 器械分为三类(I、II、III)，其中第三类风险等级最高，风险等级越高，监管力度越大。
6、 医疗 器械出口美国清关需要哪些认证FDA将医疗产品分为三类，采取不同的管理和控制:(1)I类-2器械class I:低风险(监管控制型:基本控制)产品必须符合一般要求，大部分必须符合要求。(2)II类-2器械class II:风险中等(监管控制类型:基本控制和特殊控制)的产品必须符合功能标准；大部分产品在注册前需要向FDA提交FDA510(K)的安全性和有效性论证报告(PMN市场预发布通知)，产品获得批准后才能注册并合法上市；
510(K)只对产品进行书面论证，不涉及工厂质量体系FDAGMPQSR820批准前的现场审核；(III类-2器械class III:高级风险(监管控制类型:基本控制和上市前审批)控制最严，上市前必须审批。大部分需要申请FDAPMA市场预上市审批，才能注册并合法上市销售；申请期限在一年以上；在批准之前，FDA将对制造商的FDAGMPQSR820质量体系进行现场审核，然后该产品的PMA申请才能获得批准。
7、 医疗 器械怎么交税法律主体性:医疗 器械不一定免税。医疗 器械进口麻醉机、CT、DR等，医疗设备及其配件免征关税和增值税。免税是指依照税法规定，免除全部应纳税款，是鼓励、支持或照顾部分纳税人或受税人的特殊规定，法律客观性:《中华人民共和国税收征收管理法》第三条，税收的征收、停征以及减征、免征、退税、补税，依照法律的规定执行；法律授权国务院的，依照国务院制定的行政法规执行。
