中国人民医疗设备进出口,医疗设备进出口资质

1。申请表二。证明文件(1)国内申请人应提交:1。企业营业执照复印件和组织机构代码证复印件。2.根据“创新医疗专用仪器审批程序”医疗创新审查申请医疗专用仪器审批申请在中国申请仪器注册时，应提供受委托企业的生产许可证和委托协议。生产许可证的生产范围应当涵盖申报的产品类别。(2)境外申请人应提交:1。境外申请人注册地国家(地区)或生产地址所在地医疗设备主管部门出具的允许产品上市销售的证明、企业资质证明。

看你是什么医疗仪器。他们中的大多数需要3C认证。医疗仪器进口企业必须具备的资质:1。医疗仪器营业执照；2.营业执照(经营范围中包含销售医疗设备许可)；3.医疗仪器注册证书；4、进出口对(如果没有，可以找我们公司进口)；5.Part 设备需要自动进口许可证【O证】；6.《强制性产品认证产品目录》中的医疗装置，应提供中国强制性认证证书；

2.客户与国外签订合同安排交货；3.医疗在仪器抵港前数天安排进口检验；4.货物到达香港后，安排换单、报关、缴税、放行；5.发布后，我们公司或客户将提货并入库。6.入库后，预约当地商检官员进行检验；7、检验、商品检验和放行；进口商后期销售需要什么资质:医疗设备经营许可证，医疗设备登记证、营业执照、税务登记证、进口产品中文合格证、中文使用说明书、售后服务保证书、进口产品检验检疫证明等。

Export 医疗设备需要许可证，还需要医疗设备营业执照。医疗设备经营许可证是医疗设备经营企业必须有证。开办二类器械经营企业医疗器械经营企业应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立ⅲ类医疗器械经营企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，颁发a 医疗器械经营企业许可证。医疗设备营业执照现为后置核准，工商行政管理部门核发营业执照后申请核准。

扩展信息:医疗设备产品出口销售证管理规定:第一条为进一步规范食品药品监督管理局签发设备出口销售证服务项目的办理医疗方便设备生产企业产品出口医疗，制定本规定。第二条在国内取得医疗器械产品注册证书和生产许可证书，或者医疗已办理器械产品备案和生产备案的，食品药品监督管理部门可以为相关生产企业发放医疗器械产品出口销售证书。

Import 医疗设备所需资质如下:1。医疗设备登记证:进口医疗设备需申请医疗设备登记证，取得登记证后方可在国内销售使用。注册证是进口医疗器械的准入证，证明该器械已经中国药品监督管理局批准，可以在中国合法销售和使用；2.进口医疗设备备案:在取得医疗设备的注册证书后，需将进口医疗设备向中国药品监督管理局备案，方可在国内销售和使用；3.原产地证明:进口的医疗器械需要提供原产地证明，证明器械的原产地符合中国药品监督管理局的要求；4.生产厂家证明:进口医疗装置需提供生产厂家证明，证明该装置生产厂家符合中国药品监督管理局要求，具有生产相应医疗装置的资质；5.检验报告:进口医疗器械需提供符合中国药品监督管理局要求的检验报告，证明该器械质量安全符合中国药品监督管理局要求。

只有取得医疗设备登记证后才能查医疗设备进出口。医疗器械注册人和备案人应当依法加强医疗器械全生命周期质量管理，对器械研发、生产、经营和使用全过程的安全性和有效性负责医疗。医疗仪器是指直接或间接用于人体的仪器，设备、仪器、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。

上海诺比尔医疗仪器有限公司上海诺比尔医疗设备有限公司位于中国上海。成立于2019年是一家专业的民营外贸企业主要经营各种医疗设备及耗材的综合性机构所以上海诺布尔医疗设备有限公司需要- 医疗仪器是指直接或间接用于人体的仪器设备、仪器、体外诊断试剂及校准品、材料等类似。